Les abréviations


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 AFSSAPS

Agence Française pour la sécurité Sanitaire des Produits de Santé. Voir maintenant ANSM

AMM

Autorisation de mise sur le marché nationale ou européenne

ANSM

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

 CCPPRB

Comité Consultatif de Protection des Personnes dans la Recherche Biomédicale devenu en 2006 :

CPP  

Comité de Protection des Personnes.

CNCP  

Conférence Nationale des Comités de Protection des Personnes.

CRO

Contract Research Organization : société de services conduisant un essai clinique pour le compte d’un promoteur 

DCI

Dénomination commune internationale

DGS

Direction Générale de la Santé.

EMEA

European Medicines Agency - Agence européenne du médicament.

Eudract

European Clinical Trials Database. - Base de données officielle sur les essais cliniques de médicaments en Europe.

FDA

Food and Drug Administration, National Institute of Health, USA. - Autorité sanitaire fédérale des Etats-Unis

HAS

Haute Autorité de Santé.

ICH

International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.

RCP

Résumé des Caractéristiques du Produit : document destiné aux professionnels de santé synthétisant les indications, contre-indications, mises en garde, intercations médicamenteuses, effets indésirables, posolgies, modalités d’utilisation d’une spécialité pharmaceutique. Ce document est une annexe de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). (Article R5121-23 du Code de la santé publique)